Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK)duyurusu şöyle;

Sağlık Beyanı Askıya Alma

Bilindiği üzere 20/04/2023 tarih ve 32169 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Yönetmelik ve Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Kılavuzu hükümler doğrultusunda gıda ve takviye edici gıdalarda sağlık beyanı kullanılabilmektedir.

Söz konusu Yönetmeliğin Madde 5 beşinci fıkrası doğrultusunda ilgili kılavuz “Ek-1 Hastalık Riskinin Azaltılmasına, Çocukların Gelişimi ve Sağlığına İlişkin Beyanlar Dışındaki Sağlık Beyanları Listesi”nde yer alan probiyotik mikroorganizma ve prebiyotik bileşenlere ilişkin sağlık beyanı ifadeleri Kurum tarafından tekrar değerlendirilmiş olup, değerlendirme sonucunda;

1. Güncel bilimsel veriler doğrultusunda mevcut probiyotik mikroorganizma sağlık beyanının “Probiyotik mikroorganizmalar bağırsak mikrobiyotasının dengelenmesine katkıda bulunur.” ve beyanı koşulunun “Günlük alım miktarında en az bir mikroorganizma türünden en az 1.0x10⁸ CFU/g (kob/g) mikroorganizma içermesi gerekir.” şeklinde değiştirilmesi,

2. Destekleyen yeterli bilimsel kanıt ve sağlıklı bireylerde prebiyotikler için “yeterli alım” veya “önerilen günlük miktar” konusunda resmi bir diyet önerisi bulunmadığı gerekçeleri ile prebiyotik bileşen sağlık beyanının askıya alınması  

3. Halihazırda mevzuat hükümlerine göre piyasada olan veya üretilmiş ancak piyasaya arz edilmemiş olan ve bu sağlık beyanlarını kullanan ürünler ile üretilmek üzere anlaşması yapılmış ve bu sağlık beyanlarını etiketlerinde kullanmayı planlayan ürünlerin kararın kesinleşeceği tarihe kadar ilgili sağlık beyanlarını mevcut hali ile sadece etiketlerinde kullanabilecekleri, belirtilen durumların dışında kalan ürünlerin söz konusu sağlık beyanı ifadelerini kullanılamayacağı,

27.09.2024 tarihli ve sayılı E-24931227-520.99-20347 sayılı Makam Oluru ile kararlaştırılmıştır.

Yönetmeliğin Madde 5 beşinci fıkrası doğrultusunda tarafların kararın bildirim tarihinden itibaren 30 gün içinde Kuruma itiraz etme hakkı vardır. İtirazlar resmi yazı ile Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığına ve elektronik olarak “bdud.saglikbeyani@titck.gov.tr” adresine gönderilebileceği hususu ilgililere duyurulur. 

Kaynak için tıklayınız