ABD merkezli tıbbi teknoloji şirketi GE HealthCare tarafından geliştirilen ve koroner arter hastalığını (KAH) tespit etmek için tasarlanan ilaç, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı.

Flyrcado (flurpiridaz F 18) isimli tanı ilacının onayı invaziv olmayan kardiyak görüntülemede önemli bir adımı işaret ediyor.

Radyoaktif bir teşhis ilacı olan Flyrcado, kalp kasına kan akışını değerlendirmek için kullanılan bir yöntem olan pozitron emisyon tomografisi (PET), miyokard perfüzyon görüntülemesi (MPI) için tasarlandı.

Flyrcado, 2025'in başlarında bazı ABD pazarlarında satışa sunulacak ve ardından kapsamı genişletilecek.

Şirket, eczane dışında üretilebilen ve kullanıma hazır birim doz olarak teslim edilebilen Flyrcado'nun, yüksek vücut kitle indeksine sahip hastalar ve kadınlar gibi görüntülenmesi zor hastalarda tanı doğruluğunu artırmak da dahil olmak üzere PET-MPI'ye erişimi genişletme potansiyeline sahip olduğunu söyledi.

FDA'nın onayından önce, aracı kurum Stifel, doktorların Flyrcado'nun daha yüksek kaliteli görüntüleme, daha yüksek kusur çözünürlüğü ve iyileştirilmiş iş akışı gibi belirgin klinik faydalarının altını çizdiğini belirtti.

Daha yüksek tanı etkinliği..

Flyrcado kullanımı, klinik çalışmada katılımcı taramalarının yüzde 74 ila yüzde 89'unun doğru bir şekilde sınıflandırılmasına yardımcı oldu.

GE HealthCare, Flyrcado'nun, halihazırda kullanılan baskın prosedür olan SPECT MPI ile karşılaştırıldığında, bilinen veya şüpheli koroner arter hastalığı olan hastalarda daha yüksek tanı etkinliği sağladığını belirtti.

GE HealthCare, Flyrcado'nun şu anda onaylı kardiyak PET radyoizleyicilerinden on kat daha yavaş bozunduğunu ve bu sayede egzersiz stres testinin görüntüleme ile birleştirilmesine yardımcı olabileceğini söyledi.

Kaynak için tıklayınız